FDA Эрвебо, алғашқы эбола вакцинасын мақұлдайды

Жаңалықтар

Тарихи мақұлдау бойынша АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) Эбола вирусының (EVD) алдын-алу және қорғау үшін әлемдегі алғашқы эбола вакцинасы - Ervebo сертификаттауы туралы жариялады.

Эбола дегеніміз не?

Эбола - өте жұқпалы вирус. Ол қанмен, дене сұйықтықтарымен және ауру жануарлардың немесе адамдардың тіндерімен тікелей байланыста болады, тіпті сұйықтықпен ластанған беттермен және материалдармен (төсек-орын немесе киім сияқты) жұғуы мүмкін. Вирустың инкубациялық кезеңі екіден 21 күнге дейін созылады (көбінесе сегізден 10 күнге дейін). Содан кейін симптомдар кенеттен пайда болуы мүмкін және оларға дене қызуы, тез шаршағыштық, бұлшықет ауруы, бас ауруы және тамақ ауруы жатады. Бұл белгілерден кейін құсу, диарея, бөртпе, бүйрек пен бауыр қызметінің бұзылуы, және кейбір жағдайларда ішкі және сыртқы қан кетулер байқалады.

Эбола вирусы Ричард Престонның ең көп сатылатын публицистикалық кітабынан кейін Америка жұртшылығының назарына ұсынылды, Ыстық аймақ , Африкада Сахараның оңтүстігінде Эбола вирусының шығу тегі мен оқиғалары туралы 1994 жылы жарық көрді. Бірақ EVD расталған эпидемия 1970 жылдан бастап адам популяциясын зардап шегеді. FDA мәліметтері бойынша, Гвинея, Либерия және Сьерра-Леонеде (2014 жылдан 2016 жылға дейін созылған) эпидемия 28000-нан астам EVD жағдайымен және 11000-нан астам өліммен аяқталды. Қазіргі уақытта Конго Демократиялық Республикасы (DRC) әлемдегі екінші ірі EVD өршуін бастан өткеруде.

Эболаға қарсы вакцина бар ма?

Эбола вирусы - бұл сирек кездесетін, бірақ ауыр және көбінесе өлімге әкелетін, шекараны білмейтін ауру, дейді Питер Маркс, м.ғ.д., PhD биологияны бағалау және зерттеу орталығының директоры жаңалықтар шығарылымы . Вакцинация эпидемияның өршуіне жол бермеу және эпидемия пайда болған кезде Эбола вирусының таралуын тоқтату үшін өте қажет.

Ervebo дәл осы жерде келеді. Merck & Co., Inc. фармацевтикалық компаниясы шығаратын Эболаға қарсы вакцина бір дозалы инъекция түрінде енгізіледі. Бұл Заир эболавирусынан алынған ақуызды генетикалық түрде құрастырған, әлсіреген вакцина.

Эболаға қарсы вакцинаны жасау

Эболаға қарсы вакцина бойынша жұмыс 2004 жылы басталды, бірақ 2010 жылдары эпидемия өршіп кете бастағанға дейін ғана Эрвебоны бағалау және мақұлдау процедурасы өте маңызды болды.

2018 жылы Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДДҰ) FDA вакцинаға арналған серпінді терапия тағайындағаннан кейін емдеу ретінде Эрвебоны қолдана бастады. Бұл дәрі-дәрмектерді әзірлеуге және ғылыми бағалауға ықпал етті және вакцинаны DRC эпидемиясын жеңілдетуге көмектесетін кеңейтілген қол жетімділік бағдарламасы бойынша қолдануға мүмкіндік берді.

Гвинеядағы 2014-2016 эпидемиясы кезінде жүргізілген зерттеуде Эрвебо вакцинациядан кейін 10 күннен асатын белгілері бар Эбола жағдайларын болдырмауға 100% тиімді екендігі анықталды. Эрвебоның қауіпсіздігі Африкада, Еуропада және Солтүстік Америкада 15000 пациентте зерттелген. Ең көп таралған жағымсыз әсерлер инъекция аймағындағы реакциялар, бас ауруы, безгегі, бұлшықет ауыруы және шаршау болды.

Мерктың айтуынша, Эрвебо эболаның Заир штамына қарсы ғана тиімді.

Енді вакцинация 18 жастан асқан Заир эболавирусынан туындаған Эбола вирусының (EVD) алдын-алу үшін мақұлданған. Осы мақұлданғанға дейін Эбола вирусына қарсы вакцинаны тек қазіргі кездегі эпидемиялық жағдай сияқты төтенше жағдайларда ғана қолдануға болатын еді, дейді доктор Джон Дай, АҚШ армиясының жұқпалы аурулар медициналық ғылыми-зерттеу институтының вирустық иммунология бөлімінің бастығы.

Ервебо оның мақұлдауымен эпидемияның алдын-алу шарасы ретінде қолданыла алады, індет пайда болған кезде ғана жауап берудің орнына.

Бүгінгі мақұлдау Эболамен күресудегі біздің АҚШ Денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету министрлігі бойынша серіктестерімізбен, сондай-ақ Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы сияқты халықаралық серіктестерімізбен, Анна Абраммен, FDA комиссарының орынбасары Саясат, заңнама және халықаралық қатынастар, делінген жаңалықтар хабарламасында. Бұл күш-жігер, соның ішінде бүгінгі маңызды мақұлдау, FDA-ның денсаулық сақтаудың шұғыл қажеттіліктерін шешу және жұқпалы аурулармен күресу үшін қауіпсіз және тиімді медициналық өнімдердің жасалуы мен қол жетімділігін жеңілдету үшін біздің тәжірибемізді пайдалануға деген адалдығын көрсетеді.

Эболаға қарсы вакцина қашан болады?

Merck пресс-релизіне сәйкес, Эбола вирусына қарсы вакцинаның дозалары 2020 жылдың күзіне дейін дайын болуы мүмкін. Фармацевтикалық компания тарату әдістерін анықтау үшін Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымымен, ЮНИСЕФ, АҚШ үкіметімен және Гави (Вакцина Альянсы) бірлесе жұмыс істейді. вакцина үшін.