Басты >> Жаңалықтар >> Жақында FDA мақұлдауына опиоидтық тәуелділікке, мигреньге, MS-ға арналған дәрілер кіреді

Жақында FDA мақұлдауына опиоидтық тәуелділікке, мигреньге, MS-ға арналған дәрілер кіреді

Жақында FDA мақұлдауына опиоидтық тәуелділікке, мигреньге, MS-ға арналған дәрілер кіредіЖаңалықтар

FDA-дан дәрі-дәрмектерді мақұлдау жоғары реттелетін процесті қамтиды, ол компаниялардан көпфазалы сынақтарды аяқтауды, әртүрлі өтінімдерді толтыруды және ақыр соңында сатылыммен алға жылжуға болатындығын білу үшін күту ойынын ойнауды талап етеді. Жалпы алғанда, есірткіге FDA мақұлдауын алу үшін шамамен 10 жыл қажет, және жақында нарықта белгілі бір жағдайлары бар науқастар үшін үміт күттіретін нәтижелер ұсынатын бірнеше жаңа мақұлдау пайда болды.





Опиоидты тәуелділікті емдеуге арналған Lucemyra

Емдеу мамандары бұрыннан есірткіге тәуелді науқастарға көмектесетін арнайы дәрі-дәрмектерге тәуелді болған; дегенмен, бұл фармацевтикалық препараттар кейде өздерінің жанама әсерлерін тудыруы мүмкін. Көптеген жағдайларда опиоидтар бөлігі ретінде қолданылады дәрі-дәрмек көмегімен емдеу , мұнда препарат адамдарға тәуелділіктен арылуға көмектесетін түрлі терапиялық әдістермен үйлеседі.



Алайда, опиоидты теріс пайдалану және теріс пайдалану бүкіл елде белең алып отыр. Тек 2016 жылы, 116 адам қайтыс болды күн сайын опиоидты дозаланғанда. Осы эпидемияға көмектесу үшін FDA жақында ғана мақұлдады лофексидин үшін.

Ретінде сатылды Люсемира , лофексидин - бұл опиоидтарды алмастыруға арналған препарат және пациенттер бас тарту кезінде олармен бірге болатын тәуелділік. Бұл препараттың маңызды артықшылықтарының бірі - бұл адамдар оған тәуелді болмайтындай етіп жасалынуы және клиникалық сынақтарда үлкен үміт күтуі.

Склерозды емдеуге арналған Гиленя

Фармацевтикалық нарықтағы тағы бір жетістік - бұл FDA кеңейтілген мақұлдау Гиленя , есірткі рецидивті склерозбен ересектерді емдеу үшін алғаш рет 2010 жылы мақұлданған. Кеңейту оны склероздың қайталануынан зардап шегетін 10 және одан жоғары жастағы педиатриялық науқастарды емдеу үшін қолдануға мүмкіндік береді. Көптеген адамдарға 20-дан 50 жасқа дейінгі MS диагнозы қойылғанымен, мұндай жағдайдан зардап шегетін балалар өмір сүру сапасының төмендеуін жиі көреді.



Көптеген склерозға көптеген симптомдар тән (ауырсыну, дірілдеу, айналуы, жүрудің қиындауы және басқалар сияқты). Созылмалы аутоиммунды ауру ретінде, ол сіздің миыңыз бен сіздің денеңіздің арасындағы байланыс процестеріне кедергі келтіреді.

Мигренді емдеуге арналған Aimovig

АҚШ-та 38 миллионнан астам адам мигреньмен ауырады, бас ауруы бас ауырғаннан басқа, мигренді сезінген адамдар көбінесе дыбыс пен жарыққа өте сезімтал, тіпті жүрек айнуы, құсу және көру қабілетінің нашарлауын сезінеді.

Мигренді бастан кешірген пациенттер әр түрлі емдеу әдістерін қолданады, соның ішінде рецептсіз жазылатын дәрі-дәрмектер мен алдын-алу немесе емдеуге арналған әртүрлі рецепт бойынша дәрі-дәрмектер. Мамырдың ортасында, FDA мақұлдады алдын-алуға бағытталған ай сайынғы инъекциялық дәрі мигрень .



Сарапшылар жыл сайынғы жеткізілім екенін анықтайды Aimovig 6900 доллар тұрады және ол пациенттерге олардың күнделікті өміріне кедергі келтіретін белгілерден арылуға уәде бергенімен, айына 600 доллар тұрады.