Жапсырмадан тыс рецепт бойынша дәрі-дәрмектер: Сіз не білуіңіз керек

Есірткі туралы ақпарат

Бірнеше жыл бұрын, мен көңіл-күйімнің бұзылуымен күресіп жүргенімде, дәрігерім ұстаманы емдеу үшін жиі қолданылатын дәрі тағайындады. Мен абдырап қалдым. Неліктен дәрігерім маған осындай дәрі-дәрмектерді берді? Жаңа қолдануға арналған дәрі-дәрмектерді қолдану әдеттегі күтім болды ма? Мұндай пайдалану қауіпсіз бе?

Мүмкін, бұл сізде болған шығар: Сіздің медициналық практикаңыз дәріханаңызға рецепт жібереді, содан кейін дәрі-дәрмектер сіздің симптомдарыңыздан гөрі мүлдем басқа жағдайды емдеу үшін қолданылатынын білесіз. Мұны затбелгіден тыс тағайындау деп атайды (сонымен қатар, мақұлданбаған қолдануға рецепт деп те аталады). Бірақ бұл не істейді шынымен дегеніміз?

Белгісіз дәрі-дәрмектер дегеніміз не?

Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару (FDA) жаңа дәрі-дәрмекті бағалаған кезде, мақұлдауды талап ететін фармацевтикалық компания дәрі-дәрмектің мақсатты қолданылуы үшін тиімді екендігі туралы, мысалы, клиникалық зерттеулердің нәтижелері сияқты ғылыми дәлелдемелер ұсынуы керек. Дәрі-дәрмектер FDA мақұлдауын алған кезде (ұзақ мақұлдау процедурасынан кейін) оны емдеу қажет атап айтқанда тек медициналық көрсеткіштер. Дәрі-дәрмектерді кез-келген басқа қолдану заттаңбаға жатады.

Белгіленбеген есірткіні насихаттау заңды ма?

Фармацевтикалық компания дәрі-дәрмекті сата бастаған кезде, ол өнімнің емдеуге мақұлданған күйін ғана айта алады. Маркадан тыс маркетинг , немесе мақұлданбаған қолдануға арналған дәрі-дәрмектерді жарнамалау фармацевтикалық компанияны сот ісіне ашық қалдыруы мүмкін. Бұл заңсыз.

Дәрігерлерге затбелгіден тыс дәрілерді тағайындауға рұқсат етілген бе?

Дәрігер дәрі-дәрмектерді затбелгіден тыс қолдануға арналған дәрі-дәрмектерді тағайындағанда, ол дәрі-дәрмекті оның бекітілген көрсеткіштерінен тыс тағайындағанын білдіреді. Америка Құрама Штаттарында заңды және әдеттегідей, дәрігерлер затбелгіні тағайындайды. Шын мәнінде, көптеген науқастар рецепт оның бекітілген қолданылуынан тыс қашан түсетінін білмейді.

Кейде FDA көрсеткіштері тек медициналық мәселе емес, дозаларға немесе науқастың сипаттамаларына (мысалы, жыныстық қатынасқа) тән. Бұған жарқын мысал ретінде жас топтарын айтуға болады - клиникалық зерттеулердің көпшілігі дәрі-дәрмектерді кәмелетке толмағандарға емес, ересектерге тексереді, сондықтан бұл дәрі-дәрмектерді кіші пациенттерге тағайындау техникалық тұрғыдан жарамсыз заттың қолшатырына түседі.

Неліктен дәрігерлер дәрі-дәрмектерді затбелгіден тыс тағайындайды?

Есірткіні қолдану затқа жат болғандықтан, бұл оның тиімсіз ем болатындығын білдірмейтінін білу маңызды. Рецепт бойынша тағайындалған дәрі-дәрмектердің жапсырмадан тыс кеңінен қолданылуының себебі практикалық мәселе дейді Amber Cann , Pharm.D, иесі Venus Vitality . Дәрі-дәрмекті клиникалық сынақ процедурасынан өткізу және FDA мақұлдау процедурасы екі онжылдықты алуы мүмкін және өте қымбат, - дейді ол. Әдетте дәрі-дәрмек өндірушінің мүдделеріне сәйкес келмейді, егер дәрі нарыққа шыққаннан кейін қосымша көрсеткіштерді іздесе.

Кейде есірткі өндірушісі қосымша көрсеткішке ақша салады, осылайша олар дәрі-дәрмекті осы мақсатта арнайы сата алады, дейді доктор Канн. Мысалы, антидепрессант Паксил (пароксетин) өндіруші GlaxoSmithKline-дан біраз уақыт бұрын қол жетімді болды, жалпы қорқыныш пен обсессивті-компульсивті бұзылуларға арналған қаптаманың қосымша белгілерін іздеді.

Мұндай жаңартулар сирек кездеседі, және олар орын алған кезде, олар уақытты алады. Таңбалау дәрі-дәрмектің белгілі бір проблема үшін тиімді болуы мүмкін екендігі туралы соңғы клиникалық деректерді іздеуден бірнеше жыл бұрын өтуі мүмкін. Амариш Дэйв , Невропатолог, медициналық директор Мейірімділік Иллинойс штатында. Осы аралықта есірткіні затбелгіден тыс қолдану пациенттерге күтімді жақсартуға мүмкіндік береді.

Дәрігерге рецептті затбелгіден тыс қолдану туралы сұрақ қою

Егер сіз жапсырмадан тыс пайдалану туралы білгіңіз келсе немесе оған алаңдаушылық білдірсеңіз, сұрақ қою сіздің пациент ретінде сіздің құқығыңызға сай келеді. Сіз білгіңіз келуі мүмкін:

• Бұл жағдайға арналған дәрі-дәрмектер жоқ па?
• Емдеуге рұқсат етілген дәрі-дәрмек қандай?
• Неліктен дәрігер оны тағайындайды?
• Дәрі-дәрмектер ауруды немесе белгілерді қалай емдейді?
• Жанама әсерлері қандай?
• Жапсырмадан тыс емдеудің артықшылықтары қандай?
• Сіздің медициналық сақтандыру осы жағдайға байланысты дәрі-дәрмекті жаба ма?

Көптеген дәрігерлер мен фармацевтер пациенттің алаңдаушылығы болса, жаңа көрсеткіштер мен дәрілік заттардың қауіпсіздігін талқылауға қуанышты.

Таңбадан тыс дәрі-дәрмектер сақтандыру және Medicare-мен қамтылған ба?

Сіздің сақтандыру, Medicare немесе Medicaid компаниясының рецепт бойынша емделмейтінін білу үшін сізге біраз зерттеулер жүргізу қажет болуы мүмкін. Қамту дәрі-дәрмектерге байланысты, және дәрігер оны емдеу үшін қандай жағдай тағайындайды. Жапсырмадан тыс тағайындалған дәрі-дәрмектерді өтеу кейде қиынға соғуы мүмкін, себебі сақтандыру компаниялары жалған себептермен төлем жасаудан сақтануы мүмкін. Егер бұл сізде орын алса, дәрігермен немесе фармацевтпен баламалы дәрі-дәрмектер туралы сөйлесіңіз. Сондай-ақ, сіз біздің жинақ ақшаның қолма-қол бағасынан асып түспейтінін білу үшін бағаның іздеу құралын пайдалана аласыз.

Жапсырмадан тыс қолданудың артықшылықтары

Жапсырмадан тыс дәрі-дәрмектерді тағайындау дәрігерлерге бір дәрі сізге сәйкес келмесе, емдеудің көп нұсқаларын ұсынады. Бұл әсіресе емдеу мүмкіндіктері шектеулі сирек жағдайларда өте пайдалы. Мысалы, химиотерапия көбінесе қатерлі ісіктерді емдеудің бір түріне ғана рұқсат етіледі. Дәрігерлер оны әртүрлі түрлерге бағыттау үшін жапсырмадан тыс қолдана алады.

Кейде затбелгіден тыс пайдалану сіздің ақшаңызды үнемдеуге мүмкіндік береді. Доктор Дэйвтің пайымдауынша, «мақұлданған» дәрі-дәрмектермен бірдей мақсатта жұмыс істей алатын жалпы дәрі-дәрмектер айтарлықтай арзан болуы мүмкін. Басқа артықшылықтарға жағымды әсерлер жатады.

Жапсырмадан тыс пайдалану қаупі

Кез-келген дәрі-дәрмек сияқты, қауіп-қатер болуы мүмкін. Есірткіні затбелгіден тыс қолдану клиникалық зерттеулер мен тестілеудің қатаң процесіне ұшырамағандықтан, мақұлданған қолдануға арналғандықтан, күтпеген жанама әсерлері болуы мүмкін. Доктор Дэйвтің айтуынша, жапсырмадан тыс қолданудың көпшілігі белгілі жанама әсері бар дәрі-дәрмектерге арналған.

Жапсырмадан тыс танымал дәрілер

Жапсырмадан тыс санатқа жататын көптеген рецепт сценарийлері бар. Дәрігер АДГ-ны емдеу үшін үш циклді антидепрессанттарды тағайындай алады немесе депрессияға қарсы Топирамат сияқты антиконвульсантты тағайындай алады.

Кейбір жағдайларда жапсырмадан тыс қолдану өте жиі кездеседі, ол келесіге айналады бастапқы пайдалану. Соңында FDA мақұлдауына ие болу үшін жапсырмадан тыс қолдану мүмкін емес. Миноксидил - ескі дәрі-дәрмек, кезінде қан қысымының жоғарылауында қолданылған, дейді доктор Канн. Шаштың өсуін ынталандыратын жағымсыз жанама әсері бар екендігі анықталды. Бұл дәрі қазір өте гипертонияға қарсы дәрі ретінде сирек қолданылады, бірақ ол көбінесе шаш өсіру құралы ретінде қолданылады. Біз қазір оны ... Rogaine деп білеміз.

Әдетте рецепторлар затбелгіден тыс қолданатын басқа дәрілерге мыналар жатады:

Дәрілік заттың атауы	Бекітілген пайдалану	Белгіден тыс тағайындалды
Празозин HCL	Гипертонияны емдеу	Nightmares / PTSD
кломифен-цитрат	Әйелдердегі бедеулікті емдеу	Ерлердегі бедеулікті емдеу
Наменда	Альцгеймер ауруын емдеу	Балаларға арналған ADHD және OCD емдеу
Катапрлар	Жоғары қан қысымын емдеу	ADHD, ыстық жыпылықтайды, Турет синдромы
Сероквель	Шизофрения, биполярлық бұзылыс және негізгі депрессиялық бұзылуларды емдеуге арналған антипсихотикалық дәрілер	Паркинсон ауруы кезіндегі ұйқысыздық, мазасыздық, OCD, психоз
топирамат	Ұстама ұстамаларын емдеуге, мигреннің алдын алуға арналған	Көңіл-күйдің бұзылуы, PTSD, салмақ жоғалту
силденафил цитраты	Эректильді дисфункция (ерлерде	Әйелдердің жыныстық қозуының бұзылуы
габапентин	Ұстаманы емдеу	Биполярлық бұзылыс, ыстық бөртпелер, нейропатия
пропранолол	Гипертонияны емдеу	Өнімділік алаңдаушылығы
Тегретол	Ұстама ұстамаларын емдеуге арналған	Биполярлы бұзылыс, DEHB