FDA бірінші Eliquis генерикін мақұлдайды: apixaban

Жаңалықтар

Инсульт, өкпе эмболиясы (PE) және терең тамыр тромбозы (ДВТ) қаупі жоғары пациенттерде көп ұзамай қан ерітуге арналған жаңа жалпы нұсқа пайда болады. 23 желтоқсанда АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) мақұлдады бірінші генериктерге арналған екі қосымша Eliquis (апиксабан) таблеткалары.

Eliquis дегеніміз не?

Eliquis - бұл қан еріткіш, дейді Нонье Уддох , Мэриленд штатындағы Сильвер Спрингтегі UnitedHealth Group компаниясының клиникалық фармацевті Pharm.D. Ол Xa факторы деп аталатын ұйыған протеинді блоктау арқылы жұмыс істейді. Ха факторы - бұл біздің қанымыздағы ұю факторларының бірі.

Дәрі-дәрмектің атауы болды бастапқыда FDA 2012 жылы мақұлдады оны Bristol-Myers Squibb өндіреді және Pfizer сатады. Сол кезде дәрі-дәрмектерді қан ұю қаупі бар науқастарға көмектесу мүмкіндігіне қуанған кардиологтар қатты күтті. Eliquis FDA мақұлдауын алған үшінші ауызша антикоагулянт (қан еріткіш) болды. Алайда, бұл Eliquis generic-ті агенттіктің алғашқы мақұлдауы.

Eliquis сияқты тікелей пероральді антикоагулянттар есірткіні ауыстырды Кумадин (варфарин) , неғұрлым мұқият бақылауды қажет ететін және есірткімен өзара әрекеттесуі мүмкін көптеген ескі емдеу. Eliquis-ті қабылдайтын пациенттерге қанның қайталама анализі қажет емес, бұл емдеуді көптеген адамдарға қол жетімді етеді.Xarelto - Eliquis-ке тағы бір жаңа және танымал балама.

БАЙЛАНЫСТЫ: Eliquis қарсы Харелто

Eliquis қандай қан ұюы жағдайларын емдейді?

FDA мәліметтері бойынша , дәрігерлер Eliquis-ті келесі себептерге байланысты тағайындай алады:

• Инсульт және жүйелік эмболия қаупін азайту үшін вальвалды емес жүрекше фибрилляциясы бар науқастарда.
• Хип немесе тізе ауыстыру операциясынан өткен науқастарда өкпеде өкпе эмболиясына (PE) әкелуі мүмкін аяқтардағы терең тамыр тромбозының (DVT) алдын алу үшін.
• DVT және PE емдеу және алғашқы терапиядан кейін қайталанатын DVT және PE қаупін азайту.

Бұл жағдайлардың барлығы қауіпті, тіпті өмірге қауіп төндіреді және қан ұйығыштарымен байланысты.

Инсульт мида қан ұйығышының пайда болуы кезінде пайда болады, ол ми жасушаларына оттегінің ағуын тоқтатады, дейді доктор Уддох. Жүйелік эмболиялар аяқтың терең тамырларында (ДВТ деп аталады) немесе өкпеде (PE деп аталады) қан ұйығышының пайда болуынан туындайды.

DVT қан ұйығышының жанында аяқтың ауырсынуын және ісінуін тудырады. Егер емделмеген болса, тромб өкпеге ауысып, ПЭ тудыруы мүмкін. Бұл өте ауыр жағдай, оған кеудедегі ауырсыну сияқты белгілер кіреді, олар терең дем алғанда немесе жөтелгенде күшейеді, бас айналу, естен тану, қанмен жөтелу, таяз тыныс алу, жүректің тез немесе жүйесіз соғуы және ентігу.

Жүрекшелер фибрилляциясы және буындарды ауыстыру хирургиясы инсульт, DVT және PE қаупін арттырады. Eliquis және Eliquis generic бұл қауіпті азайта алады.

БАЙЛАНЫСТЫ : AFib үшін қан ерітуге тура келеді ме?

Сіз Eliquis-ті қалай қабылдайсыз?

Сәйкес өндіруші , Eliquis тәулігіне екі рет 2,5 немесе 5 мг таблетка арқылы ауыз арқылы қабылданады.

Eliquis қанша тұрады?

Пациенттер бір айлық Eliquis қорымен бірге стартерлік пакетті қай дәріхананы қолданатынына байланысты шамамен 531 долларға сатып ала алады. Алайда сақтандыру, әдетте, бағаның негізгі бөлігін жабады. Коммерциялық сақтандыруы бар науқастар, әдетте, айына шамамен 43 доллар төлейді. Medicare Part D және Medicare Advantage жоспарлары Eliquis-ті де қамтиды, кейбір тұтынушылар үшін бағаны 19 долларға дейін төмендетеді.

Жалпы Eliquis қашан сатып алуға болады?

Eliquis (apixaban) үшін FDA жалпы мақұлдаулары екі дәрі шығаратын компанияға жіберілді: Micro Labs Limited және Mylan Pharmaceuticals, Inc. Алайда, бұл екі компания әлі күнге дейін АҚШ-тағы сатылым қашан басталатынын жарияламады. Жалпы баға әлі қол жетімді емес.