FDA ранитидиннің барлық түрлерін АҚШ нарығынан шығарады

Жаңалықтар

Ранитидин, әдетте өзінің брендімен танымалZantac, бұл асқазан қышқылының өндірісін төмендететін дәрі. Әдетте бұл күйдіргіш пен GERD емдеу үшін қолданылады. 13 қыркүйекте 2019, АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) а мәлімдеме кейбір ранитидинді дәрілерде, оның ішінде Zantac-та N-нитрозодиметиламин (NDMA) деп аталатын нитрозамин қоспасының белгілі болуын жариялау - кейбір дәріханалар барлық ранитидин өнімдерін сатуды тоқтатуға мәжбүр етеді. 1 сәуірде, 2020, FDA дәрі-дәрмектерді өндірушілерден АҚШ-тан ранитидиннің барлық түрлерін шығаруды сұрады.

Неліктен ранитидинді еске түсіреді?

FDA өткен жылдан бастап NDMA және ангиотензин II рецепторлық блокаторлары (ARBs) деп аталатын қан қысымы мен жүрек жеткіліксіздігі дәрілеріндегі нитрозамин қоспаларын зерттеп келеді. ARBs жағдайында FDA нитросаминдердің жол берілмейтін деңгейлерін анықтағандықтан көптеген еске салуларды ұсынды.

Тол бастапқы мәлімдеме бойынша алдын-ала тестілерде ранитидиннің құрамында NDMA деңгейі төмен екендігі дәлелденді. Бұл дәрі-дәрмектер шығаратын Novartis (Rantitine дәрі-дәрмектерінің Zantac және жалпы нұсқаларын жасайды) және Apotex (Wal-Zan жасайды) АҚШ-та сатылған ранитидиннің жалпы өнімдерін есіне түсірді.

Дәріхананың ірі желілері Zantac-ты сөрелерінен тартып шығарды. Ішінде мәлімдеме , CVS бұл іс-шара сақтықтың көптігінен туындағанын және ранитидин өнімдерін сөрелерден шығару туралы шешім АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) ранитидин туралы ескертуіне тікелей реакция ретінде қабылданғанын анық көрсетті. өнімдерде төмен деңгейлі NDMA болуы мүмкін.

Қыркүйек айында, SingleCare дәріханасының бас директоры Рамзи Якуб түсіндірді, FDA жақында кейбір ранитидин өнімдерінде кейбір қоспаларды анықтады және қазіргі уақытта өз еркімен еске түсірді. Қазіргі уақытта бұл барлық ранитидин өнімдеріне әсер етпейді. FDA ықтимал жанама әсерлерін одан әрі бағалау үшін әр түрлі өндірістегі ранитидин өнімдерін сынауды жалғастыруда.

Осы жылдың сәуірінде FDA қосымша тергеуден кейін ұйым NDMA деңгейінің қалыпты сақтау жағдайында уақыт өткен сайын жоғарылайтынын жариялады. Сондай-ақ, ранитидинді жоғары температурада сақтаған кезде NMDA деңгейі одан да жоғарылайтындығы анықталды. Демек, тұтынушыларға NDMA одан да көп мөлшерде әсер етуі мүмкін. Бұл нәтижелер FDA-ны қатаң түрде шығаруға итермеледі кері шақыру .

Егер сіз ранитидинді қолдансаңыз, не істеу керек

Миллиондаған американдықтар түрлі ас қорыту проблемаларын жеңілдету үшін ранитидинді - рецепті бойынша және дәрі-дәрмексіз қолданады. Бұл гистаминнің әсерін блоктайтын және асқазанда қышқылдың түзілуін төмендететін кеңінен қолданылатын H2 блокаторы. Шындығында, адамдар оны күніне екі рет немесе одан да көп қабылдауы әдеттегідей. Золлингер-Эллисон синдромы диагнозы қойылған адамдар әдетте күніне 3 рет ранитидин ішеді.

FDA дәрі-дәрмектерді тоқтатпас бұрын ранитидинді рецепт бойынша қабылдаған жағдайда дәрігермен сөйлесуге кеңес береді. Рецептсіз күш алатын кез-келген адам оны қабылдауды тоқтатуы керек, фармацевтің көмегімен баламаларды зерттеп, дәрі-дәрмектерді ақшаны қайтаруға қайтаруы керек. Сіз сондай-ақ кез-келген жағымсыз реакциялар немесе сапа мәселелері туралы FDA-ге хабарлауға болады MedWatch Жағымсыз оқиғалар туралы есеп беру бағдарламасы.

Балама қандай?

Ранитидин еске түсірілгенімен, оны қажет ететіндер бар қышқылды төмендететін дәрі әлі де жеңілдік таба алады. Сияқты басқа H2 блокаторлары Пепсид және Тагамет , әлі күнге дейін рецепт бойынша күйдіргіш пен ас қорытуды жеңілдету үшін қол жетімді және еске түсірілмеген.

Сияқты антацидтер Ролейдтер , Тумс , және Мыланта күйдіргіш пен асқазанды жеңілдетудің жақсы нұсқалары болуы мүмкін. Сонымен қатар, протон сорғысының ингибиторлары (PPIs) Нексиум , Прилосек , және Prevacid сонымен қатар NDMA туралы алаңдамай жеңілдік бере алады. Алайда, PPI анағұрлым күшті және кейбір ескертулер бар, оларды дәрігермен талқылау қажет.

Алдымен дәрігеріңізбен сөйлесіңіз

Дәрі-дәрмектерді ауыстырған кезде маманмен сөйлесіп, қол жетімді және нақты қажеттіліктеріңіз үшін қауіпсіз нұсқа деп санаған фактілерді біліңіз. FDA, егер қажет болса, сіздің жағдайыңызға қатысты басқа биржадан тыс өнімдерді қарастыруды ұсынады. Көптеген қышқылдарды азайтатын дәрі-дәрмектер тек қысқа мерзімді емдеу үшін қолданылатындықтан, дәрігер дәрі-дәрмектерді тоқтату туралы шешім қабылдауы мүмкін.

Ранитидинді тоқтатқысы келетін және емдеудің басқа нұсқасына ауысқысы келетін пациенттер бұл туралы медициналық маманмен кеңесуі керек, - дейді доктор Якуб. Осы сыныпта немесе басқа сабақтарда сіздің жағдайыңызды емдеу үшін басқа дәрі-дәрмектер бар - бірақ науқастар өзгеріс жасамас бұрын дәріханашымен немесе дәрігерімен кеңесу керек.